ABD, Çift Varyantlı Covid-19 Aşı Arttırıcıların Kullanımına İzin Verdi

İle Grace Wade

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), iki farklı koronavirüs varyantını hedef alan covid-19 aşılarına 31 Ağustos’ta acil kullanım izni verdi. Moderna ve Pfizer/BioNTech’in bu güncellenmiş “bivalan” aşı güçlendiricileri, hem virüsün orijinal türünü hem de oldukça bulaşıcı BA.4 ve BA.5 omikron alt varyantlarını hedefler.

İlk covid-19 aşı dozlarını almış veya en son takviyelerini en az iki ay önce almış olan kişiler, artık 12 yaşında veya daha büyükse Pfizer/BioNTech’in yeni destekleyicisinden ve 18 yaşında veya daha eski. Moderna’dan bir basın açıklaması, şirketin güçlendiricilerinin mevcut olması gerektiğini söyledi gelecek günlerde ABD genelinde aşılama merkezlerinde; Pfizer/BioNTech, güçlendiricilerini ABD hükümetinin talimatına göre göndermeye başlayacaklarını duyurdu

“Güncellenmiş güçlendiricilerin, şu anda dolaşımda olan omikron varyantlarına karşı daha fazla koruma sağlaması bekleniyor” dedi. Peter MarksFDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü 31 Ağustos’ta düzenlediği basın toplantısında. “Devam eden çalışmalar, korumanın belirli sağlamlık düzeyi hakkında fikir verecektir.”

Şu anda, bu güçlendiricilerin insanlarda güvenliği ve etkinliği hakkında veri bulunmamaktadır. Bunun yerine FDA, kararını yeni aşıların bağışıklık tepkisini tetiklediğini tespit eden hayvan çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak verdi. Ajans ayrıca, bivalan aşı da dahil olmak üzere önceki covid-19 aşılarından elde edilen güvenlik verilerini kullandı. İngiltere’de kullanım için onaylandıancak ABD’de değil, BA.1 omicron alt varyantını hedefleyin. FDA komiseri, bu aşının BA.4 ve BA.5’i hedefleyenlere çok benzediğini söyledi. Robert Califf bir basın toplantısında. Temel fark, güncellenen güçlendiricilerin BA.1 yerine BA.4 ve BA.5’e karşı antikor üretmek için genetik materyal içermesidir.

Hem Marks hem de Califf, insan denemelerinden elde edilen veriler olmadan onayın FDA’nın yıllık grip aşılarını nasıl onayladığına benzer olduğunu söyledi.

Marks, “Sahip olduğumuz şeyin, geçmişte grip türü değişikliği ile klinik çalışmalarımızın olmadığı yerlerde yaptığımıza çok benzer olduğundan oldukça eminiz” dedi.

FDA, BA.1 versiyonu yerine BA.4 ve BA.5 bivalan aşılarına izin vermeyi seçti çünkü bu alt varyantlar ABD’deki neredeyse tüm yeni vakalar. “Bu bize bir [booster] bu en güncel olanı,” dedi Marks.

FDA, orijinal covid-19 aşılarının 12 yaş ve üzeri kişiler için destekleyici olarak kullanılmasına artık izin vermeyecek. Bununla birlikte, bu iki aşıyı da yapmamış kişiler için birinci ve ikinci doz olarak kullanılacak ve 12 yaşın altındakiler için destekleyici olarak sunulacaktır.

Califf, “Aşı konusunda ne kadar güncel olursanız, korunma şansınız o kadar artar” dedi. “Bir adım önde olmalıyız ya da en azından bir adım önde olmaya çalışmalıyız. [of covid-19]”

ücretsiz üye ol Sağlık kontrolü Her Cumartesi, bilmeniz gereken tüm sağlık ve fitness haberlerinin bir özeti için bülten